通用名称
布氏菌病试管凝集试验抗原 、阳性血清与阴性血清
商品名称
布迪泰
主要成分与含量
抗原主要成分为布氏菌S2株（CVCC 70502）或S2和A99株（CVCC 70502和CVCC 70203），含量为与1 : 1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应 。
性状
抗原为均匀悬浮液,久置后为透明清亮液体,底部有少量菌体沉淀。阳性血清和阴性血清均为疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
作用与用途
用于试管凝集试验诊断布氏菌病。
用法与判定
(1) 抗原使用时作1 : 20稀释，被检血清分别作1 : 12.5、1 : 25、1 : 50、1 : 100、1 : 200稀释,同时设阴性血清和阳性血清对照 。
(2) 抗原和血清各加0.5ml于试管中，置37℃作用24小时，观察凝集试验结果 。
(3) 结果判定：牛、马、鹿 、骆驼血清1 : 100（++）为阳性 ，1 : 50（++）为可疑 。猪、羊、犬1 : 50（++）为阳性, 1 : 25（++）为可疑 。对试验结果为“可疑”的动物 ，应于3~4周后重新采血检验 ，仍为可疑时，判为阳性。
凝集反应判定标准
++++ 菌体完全凝集和沉淀，液体100%清亮 。
+++ 菌体几乎完全凝集和沉淀 ，液体75%清亮。
++ 有显著的凝集和沉淀，液体50%清亮。
+ 有清楚可见的凝集和沉淀 ，液体25%清亮。
- 无凝集和沉淀，液体均匀混浊。
注意事项
(1) 不适用于粗糙型布氏菌感染的诊断 。
(2) 出现污染或有摇不散的凝块时,不得使用。
(3) 用0.5%苯酚生理盐水稀释，限当日用完。
(4) 使用时应充分摇匀。
规格
抗原 （1）10ml/瓶 （2）20ml/瓶
阴、阳性血清 （1）1ml/瓶 （2）2ml/瓶 （3）5ml/瓶
贮藏与有效期
抗原在2~8℃保存,有效期为18个月。期满后测定效价,如符合规定,可继续使用6个月。阳性血清和阴性血清在8℃以下保存 ，有效期为120个月 。
包装
抗原 （1）2瓶/盒 （2）10瓶/盒 （3）25瓶/盒
阴、阳性血清 （1）2瓶/盒 （2）10瓶/盒 （3）25瓶/盒 （4）100瓶/盒
批准文号
兽药生字031418011
